Лекарства: принимать с осторожностью

Цена
Этот показатель волнует прежде всего. Она будет в большинстве случаев регламентироваться. Федеральными властями – отпускная цена производителя, региональными – величина торговых надбавок.
Таким образом предполагается снизить цены за счет уменьшения прибыли - а вернее назвать, накрутки – со стороны перекупщиков. По мнению аналитиков, между отечественным производителем и покупателем насчитывалось в некоторых, не слишком редких случаях, по 13-15 посредников, а сама накрутка составляла 200 и более процентов.
Впрочем, государственное регулирование будет касаться определенного списка лекарств, который для краткости обозначается аббревиатурой ЖНВЛС - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, которыми чаще всего пользуются в России.
Перечень этих лекарственных препаратов уже утвержден правительством и включает чуть более 500 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов (формул); в абсолютных величинах это порядка 5500 поступающих в торговлю лекарств.
Объем всего рынка - 17 тысяч препаратов, так что это менее чем треть от общего количества. Цены на препараты, не входящие в перечень, смогут регулировать региональные власти.
В одном из телерепортажей на вопрос корреспондента, не станут ли теперь заводы заранее завышать свою цену, чтобы потом поделиться с приближенными посредниками, министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова ответила: «Схему можно придумать любую, тем более что народ у нас изобретательный. Но главное — у нас есть понимание того, какими должны быть цены. Мы не зря вели мониторинг во втором полугодии 2009 года. Уж точно мы сможем проконтролировать, где цены завышаются, где занижаются».

Контроль и качество
Но если ситуация с формированием цен по-новому более или менее ясна, то контроль качества, на наш взгляд, в новом законопроекте остается большой проблемой.
Как заявил замдиректора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Марат Сакаев, «мы не будем требовать от производителей обязательной регистрации субстанции. Идя на определенные послабления в этом, мы, тем не менее, сохраняем контроль в отношении качества фармсубстанций, - добавил он. - В государственный реестр лекарственных средств будут вноситься сведения о фармацевтических субстанциях. Они будут включать в себя не только указание наименования субстанции, но и информацию о производителе и ссылку на соответствующую нормативную документацию, регламентирующую качество субстанции».
Эта мера – отказ от регистрации субстанции – принимается для того, чтобы облегчить выход на рынок отечественной продукции, поясняют авторы законопроекта. Однако «информация о производителе и ссылка на документацию» - согласитесь, это слабо для того, чтобы обеспечить реальный контроль.
Некоторые депутаты Госдумы это тоже заметили. По мнению представителя фракции "Единая Россия" Татьяны Яковлевой, в проекте закона пока "недостаточно четко прописана процедура борьбы с подделками".
Все тот же Марат Сакаев сообщает в интервью РИА Новости: «У контролирующих органов и органов, которые занимаются государственной регистрацией лекарственных средств, должна быть четко налажена обратная связь с производителями и с потребителями. Они должны систематически отслеживать все изменения, побочные явления и непредвиденные реакции, которые возникают при применении лекарств». Звучит неприятно: получается, что «побочные явления и непредвиденные реакции» выявлять будут не до, а после продажи лекарств потребителю, то есть нам с вами.
А как иначе, если отменяется регистрация фармацевтических субстанций органом государственного контроля – «Росздравнадзором» – а значит, и обязательная проверка качества перед регистрацией?
Только вдумайтесь: функция контроля сырья полностью отходит производителю лекарств, и только он за нее отвечает. Это у нас-то, после скандалов с мелом…
GMP нам поможет
Марат Сакаев - цитируем далее: «Кроме того, законопроектом предусмотрено соблюдение производителями правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Переход наших предприятий на правила GMP сделает невозможным использование некачественной продукции, потому что эти правила предусматривает полный входной контроль сырья, из которого потом будет производиться лекарство. В условиях невозможно из некачественного сырья получить качественный продукт, как бы это ни хотелось».
GMP (Good Manufacturing Practice) – международный производственный стандарт, который действительно подразумевает полный лабораторный контроль качества всех входящих фармацевтических субстанций и таким образом гарантирует защиту от подделок. Однако переход на него сейчас возможен только для 30 отечественных предприятий, хоть они и выпускают, по словам чиновников, подавляющую часть лекарств. Только они располагают современным оборудованием. А остальные 370 – эти цифры озвучила министр здравоохранения Татьяна Голикова – нуждаются в перестройке. И по мнению аналитиков, для этого потребуется порядка 18 млрд.долл. и не менее двух лет работы.
Распространение
Среди других положений законопроекта — разрешение выдавать лицензии на реализацию лекарств медицинским и фельдшерским пунктам. Ожидается, что это сделает лекарства более доступными для сельского населения.
В общем, если не впадать в панику, то остается признать, что лекарства, может, и будут дешевле, но покупать их придется с большей осторожностью. Хотя еще есть надежда, что после первого чтения последуют внятные поправки по поводу контроля за качеством лекарственных препаратов.
В любом случае, будем помнить, что здоровый образ жизни сокращает необходимость в таблетках. Боюсь только, не всем понравится мой оптимизм. Хотя есть среди нас, новых пенсионеров, веселые люди. Как говорит одна моя знакомая, «из всех лекарств могу предложить только градусник». Пожалуй, в его безопасности можно быть почти уверенным...

Елена Шахова,
главный редактор
Ссылка на «Новый пенсионер» обязательна